甘肅省既有底蘊(yùn)深厚的中醫(yī)藥歷史文化，又有獨(dú)特豐富的中藥材資源稟賦，中藥材種植、加工是甘肅省鞏固拓展脫貧攻堅(jiān)成果、有效銜接鄉(xiāng)村振興的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。近年來，隴藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭較好，前景可期，但產(chǎn)業(yè)鏈條短、精深加工能力不強(qiáng)、龍頭企業(yè)帶動(dòng)不足等問題仍然存在。如何助力隴藥產(chǎn)業(yè)搶占先機(jī)，贏得主動(dòng)，真正將資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢？甘肅省藥監(jiān)局進(jìn)行了有益探索。

2018年以來，甘肅省藥監(jiān)局在甘肅省委省政府的大力支持下，緊抓國家發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的歷史機(jī)遇，積極爭取國家藥監(jiān)局支持，圍繞建設(shè)國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)試驗(yàn)區(qū)，創(chuàng)新探索“龍頭企業(yè)+種植基地+產(chǎn)地加工車間（工廠）”試點(diǎn)，建立健全產(chǎn)地質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將種植基地和產(chǎn)地加工車間（工廠）質(zhì)量管理體系納入企業(yè)統(tǒng)一管理，促進(jìn)甘肅省中藥材由資源優(yōu)勢向產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化，助推農(nóng)民增收致富、隴原鄉(xiāng)村振興。

立足產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際 促進(jìn)隴藥守正創(chuàng)新

一直以來，甘肅省中藥材產(chǎn)業(yè)資源優(yōu)勢沒有得到充分利用。一方面，農(nóng)民將道地藥材作為農(nóng)副產(chǎn)品進(jìn)行加工切制，法律定位不明確，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全，加工管理不規(guī)范，質(zhì)量安全隱患多，監(jiān)管難度大；另一方面，甘肅省制定出臺(tái)的政策措施局限于省內(nèi)，影響了甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2018年以來，為破解中藥材產(chǎn)地加工質(zhì)量監(jiān)管難題，甘肅省藥監(jiān)局指導(dǎo)定西、隴南兩地先行先試，創(chuàng)造性提出“龍頭企業(yè)+種植基地+產(chǎn)地加工車間（工廠）”試點(diǎn)模式，建立健全產(chǎn)地質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將種植基地和產(chǎn)地加工車間（工廠）質(zhì)量管理體系納入企業(yè)統(tǒng)一管理；會(huì)同甘肅省農(nóng)業(yè)農(nóng)村、科技、工信、衛(wèi)生健康等部門，指導(dǎo)道地藥材主產(chǎn)縣建設(shè)2個(gè)萬畝、37個(gè)500畝以上集中連片中藥材綠色標(biāo)準(zhǔn)化種植示范基地，全力助推中藥材種植業(yè)綠色發(fā)展。

創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。甘肅省藥監(jiān)局立足本職、開拓創(chuàng)新，大力促進(jìn)隴藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。通過建立工作機(jī)制、健全標(biāo)準(zhǔn)體系，扎實(shí)開展中藥飲片治理行動(dòng)，加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，共促產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，取得明顯成效。甘肅省藥監(jiān)局內(nèi)專門設(shè)置科技和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)處，負(fù)責(zé)政策引領(lǐng)，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

在做好日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，甘肅省藥監(jiān)局不斷優(yōu)化營商環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，鼓勵(lì)新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展，努力催生企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)內(nèi)生動(dòng)力，提高產(chǎn)業(yè)競爭實(shí)力、藥品供應(yīng)能力和應(yīng)急保障水平，推進(jìn)中藥醫(yī)院制劑備案、委托配制和定點(diǎn)調(diào)劑使用工作，推動(dòng)道地藥材和“甘肅方劑”在新冠肺炎疫情防控中發(fā)揮獨(dú)特作用。此外，甘肅省藥監(jiān)局還鼓勵(lì)支持隴藥品種二次開發(fā)，圍繞“改進(jìn)工藝技術(shù)，提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”等方面對(duì)甘肅省篩選確定的10個(gè)重點(diǎn)品種的二次開發(fā)工作予以大力支持。

為確保中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有強(qiáng)有力的技術(shù)支撐，甘肅省藥監(jiān)局以甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院為依托，建強(qiáng)國家中藥材及飲片質(zhì)量控制研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室；加強(qiáng)與國家藥典委員會(huì)、中國食品藥品檢定研究院、中國科學(xué)院等機(jī)構(gòu)及廣藥集團(tuán)、上海復(fù)星等企業(yè)的合作，重點(diǎn)圍繞甘肅中藥材中藥飲片特色，兼顧提升生物制品優(yōu)勢，研發(fā)新技術(shù)，建立新標(biāo)準(zhǔn)、新方法，帶動(dòng)人才培養(yǎng)，促進(jìn)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

破解中藥材產(chǎn)地加工質(zhì)量監(jiān)管難題，推動(dòng)中藥材高質(zhì)量發(fā)展，是近年來甘肅省藥監(jiān)局重點(diǎn)工作之一。為了拓寬工作思路，該局探索“龍頭企業(yè)+產(chǎn)地加工企業(yè)+專業(yè)合作社+種植基地”等多種模式，努力有效破解甘肅省中藥材產(chǎn)地加工不規(guī)范等難題，形成全面系統(tǒng)、全鏈條風(fēng)險(xiǎn)管控體系，發(fā)動(dòng)黨員和群眾在田間地頭監(jiān)督，實(shí)施有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，加強(qiáng)源頭管控。

有效整合資源優(yōu)勢 大力發(fā)展產(chǎn)地加工

栽下梧桐樹，引得鳳凰來。2019年，甘肅省藥監(jiān)局申請(qǐng)國家藥監(jiān)局支持甘肅省在大宗地產(chǎn)中藥材主產(chǎn)區(qū)試點(diǎn)開展中藥材產(chǎn)地加工切片工作。2020年以來，該局加快步伐，在甘肅省政府批示指導(dǎo)和多次赴國家藥監(jiān)局匯報(bào)銜接的基礎(chǔ)上，爭取國家特殊政策支持。同時(shí)，狠抓源頭質(zhì)量安全，健全標(biāo)準(zhǔn)體系，培育特色隴藥產(chǎn)業(yè)，為實(shí)施大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工奠定基礎(chǔ)。

隨著中藥材產(chǎn)地加工試點(diǎn)政策的逐步推進(jìn)，甘肅省藥監(jiān)局各項(xiàng)試點(diǎn)籌備推進(jìn)工作全面鋪開：建立試點(diǎn)工作溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，牽頭成立省市縣一體化工作專班；聚焦道地優(yōu)質(zhì)藥材品質(zhì)療效核心要素，加強(qiáng)事前指導(dǎo)和事中事后監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)加工、生產(chǎn)、購銷中藥材中藥飲片行為；壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，健全質(zhì)量管理體系；嚴(yán)格中藥（含中藥飲片）生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)中藥材產(chǎn)地加工切片產(chǎn)品的監(jiān)督管理；建立以產(chǎn)業(yè)為導(dǎo)向的科研機(jī)制等。

為提前宣傳中藥材產(chǎn)地加工試點(diǎn)政策，加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)，甘肅省藥監(jiān)局引導(dǎo)龍頭企業(yè)赴甘肅省道地藥材主產(chǎn)區(qū)調(diào)研考察，布局建設(shè)原料供應(yīng)基地，并為投資合作企業(yè)建設(shè)中藥材原料供應(yīng)基地開展前期論證工作。目前，隴西縣、岷縣、渭源縣已有一批農(nóng)村中藥材專業(yè)合作社及扶貧車間初步具備建設(shè)產(chǎn)地加工車間的基礎(chǔ)條件。

與此同時(shí)，甘肅省藥監(jiān)局還積極開門納諫，組織召開企業(yè)家座談會(huì)，討論甘肅省大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工試點(diǎn)方案，邀請(qǐng)多家中藥企業(yè)專家代表為試點(diǎn)方案目標(biāo)導(dǎo)向、試點(diǎn)地區(qū)和品種選定、工作側(cè)重點(diǎn)、應(yīng)當(dāng)關(guān)注的問題等提出建設(shè)性意見。

在甘肅省藥監(jiān)局的不懈努力下，今年6月，國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)《關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購產(chǎn)地加工（趁鮮切制）中藥材有關(guān)問題的復(fù)函》，同意中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購甘肅省具備健全質(zhì)量管理體系的產(chǎn)地加工企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)地趁鮮切制中藥材用于中藥飲片生產(chǎn)。

助推產(chǎn)業(yè)布局實(shí)施 銜接推進(jìn)鄉(xiāng)村振興

大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工試點(diǎn)工作有力推動(dòng)了隴藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力鄉(xiāng)村振興。甘肅省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人多次帶隊(duì)赴岷縣、渭源縣等地調(diào)研道地中藥材中藥飲片生產(chǎn)加工、質(zhì)量管理等情況，收集梳理各方面意見建議，跟蹤解決相關(guān)問題，為企業(yè)解決實(shí)際困難。

《方案》的出臺(tái)充分體現(xiàn)了甘肅省藥監(jiān)人敢為人先的拼搏精神。在一次次的走訪調(diào)研中，甘肅省藥監(jiān)局調(diào)研組都強(qiáng)調(diào)，要大力支持企業(yè)發(fā)揮帶動(dòng)引領(lǐng)作用，聚焦黨參、當(dāng)歸、黃芪等道地中藥材，加強(qiáng)從種子種苗培育、田間施肥、病蟲害防控到采收加工、生產(chǎn)檢驗(yàn)全過程管控，切實(shí)防治面源污染，從源頭提升質(zhì)量，聚力推動(dòng)產(chǎn)業(yè)快速健康高質(zhì)量發(fā)展，帶動(dòng)農(nóng)民增收致富，鞏固拓展脫貧攻堅(jiān)成果，有效銜接鄉(xiāng)村振興。

甘肅省藥監(jiān)局積極破解中藥材產(chǎn)地加工和中藥材中藥飲片溯源監(jiān)管難題，提升中藥源頭質(zhì)量安全和保障水平，維護(hù)中藥材中藥飲片質(zhì)量安全，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。同時(shí)，甘肅省藥監(jiān)局還著眼于加強(qiáng)中藥材產(chǎn)地加工和中藥飲片生產(chǎn)源頭治理和全過程、全鏈條質(zhì)量安全管控，提出“綠色化種植、防止農(nóng)業(yè)污染源污染、健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系、規(guī)范中藥材產(chǎn)地加工、建立追溯體系等”一系列舉措，著力打造“厚道甘肅·地道甘味”中藥材品牌。

據(jù)悉，截至目前，甘肅省藥監(jiān)局已完成129個(gè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)、100個(gè)中藥炮制規(guī)范和60余種中藥制劑的工藝改進(jìn)和標(biāo)準(zhǔn)修訂。2020年，甘肅省中藥材中藥飲片合格率達(dá)99.5%，較2019年提高21.5%；年銷售額5000萬元以上的中成藥品種達(dá)到21個(gè)。

“甘肅在全國中藥材市場中的定價(jià)權(quán)、話語權(quán)和標(biāo)準(zhǔn)制定權(quán)提高了，甘肅中藥材‘含金量’也提升了?！睋?jù)甘肅省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，《方案》的出臺(tái)，可以整合中藥材資源和產(chǎn)地加工優(yōu)勢，吸引中藥龍頭企業(yè)通過“龍頭企業(yè)+種植基地+加工車間+合作社+農(nóng)戶”等模式，將質(zhì)量管理體系延伸到中藥材種植加工環(huán)節(jié)，從源頭上保障中藥材質(zhì)量；產(chǎn)品作為初級(jí)原料向全國中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)，形成發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的獨(dú)特優(yōu)勢，為甘肅省建設(shè)國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合試驗(yàn)區(qū)增添新動(dòng)能。

甘肅省藥監(jiān)局黨組書記、局長王勝表示，《方案》為甘肅省中藥材產(chǎn)地加工提供了強(qiáng)有力的政策支持，為全省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了新動(dòng)力，為促進(jìn)鄉(xiāng)村振興、打造新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)注入了新活力，有效破解了中藥材生產(chǎn)不規(guī)范、低值低效、質(zhì)量安全監(jiān)管難度大的問題。

“建立從中藥材主產(chǎn)區(qū)直接加工供應(yīng)的市場產(chǎn)銷體系，形成中藥材產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈閉環(huán)，有利于從源頭上保證中藥質(zhì)量安全，提升甘肅道地藥材聲譽(yù)和附加值，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，形成良性循環(huán)，提升甘肅省中藥材品牌影響力和產(chǎn)業(yè)競爭力，把甘肅省特色中藥材保護(hù)好、利用好、發(fā)展好，為實(shí)現(xiàn)全國中藥材質(zhì)量安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展雙促進(jìn)探索新路徑?！蓖鮿僬f。

來源：中國醫(yī)藥報(bào)

責(zé)任編輯：張寧寧