一、保健食品是什么？

根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》（GB 16740-2014），保健食品是指聲稱(chēng)并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。它適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不會(huì)產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。

二、什么是保健食品功能目錄？

保健食品聲稱(chēng)的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。目錄由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局不定期更新并公布。一般可根據(jù)功能分為以下三類(lèi)：增強(qiáng)機(jī)體對(duì)外界有害因素抵抗力的保健食品、預(yù)防慢性疾病的保健食品、調(diào)整生理功能的保健食品。

三、進(jìn)口保健食品如何監(jiān)管？

（一）產(chǎn)品的注冊(cè)及備案

1.產(chǎn)品的注冊(cè)

根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理，以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理。

保健食品注冊(cè)，是指市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程。保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行存檔、公開(kāi)、備查的過(guò)程。

進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局申請(qǐng)保健食品注冊(cè)：使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品；首次進(jìn)口的保健食品（屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）。首次進(jìn)口的保健食品，是指非同一國(guó)家、同一企業(yè)、同一配方申請(qǐng)中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的保健食品。

進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式為：“國(guó)食健注J”+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。保健食品注冊(cè)證書(shū)應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品名稱(chēng)、注冊(cè)人名稱(chēng)和地址、注冊(cè)號(hào)、頒發(fā)日期及有效期、保健功能、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、適宜人群、不適宜人群、注意事項(xiàng)。注冊(cè)證書(shū)附件應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)主要內(nèi)容和產(chǎn)品技術(shù)要求等。

2.產(chǎn)品的備案

進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局依法備案：使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品；首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

備案的產(chǎn)品配方、原輔料名稱(chēng)及用量、功效、生產(chǎn)工藝等應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及保健食品原料目錄技術(shù)要求的規(guī)定。對(duì)備案的保健食品，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上公布。

進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式為：“食健備J”+4位年代號(hào)+“00”+6位順序編號(hào)。保健食品備案信息應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱(chēng)、備案人名稱(chēng)和地址、備案登記號(hào)、登記日期以及產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和技術(shù)要求。

保健食品的注冊(cè)與備案及其監(jiān)督管理均應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開(kāi)、公正、便民、高效的原則。

（二）境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定》，海關(guān)總署統(tǒng)一負(fù)責(zé)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)管理工作，并統(tǒng)一公布獲得注冊(cè)的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單。

保健食品的境外生產(chǎn)企業(yè)，所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)進(jìn)行審核檢查，確認(rèn)符合注冊(cè)要求后，向海關(guān)總署推薦注冊(cè)并提交以下申請(qǐng)材料：所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦函；企業(yè)名單與企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)；企業(yè)身份證明文件，如所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等；所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦企業(yè)符合本規(guī)定要求的聲明；所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行審核檢查的審查報(bào)告。

海關(guān)總署自行或者委托有關(guān)機(jī)構(gòu)組織評(píng)審組，通過(guò)書(shū)面檢查、視頻檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查等形式及其組合，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施評(píng)估審查。

海關(guān)總署根據(jù)評(píng)估審查情況，對(duì)符合要求的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊(cè)并給予在華注冊(cè)編號(hào)，書(shū)面通知所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)；對(duì)不符合要求的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不予注冊(cè)，通知所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)。

（三）口岸監(jiān)管

1.一般貿(mào)易途徑進(jìn)口

海關(guān)采取合格證明檢查、單證審核、現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)、監(jiān)督抽檢、進(jìn)口和銷(xiāo)售記錄等多種合格評(píng)定活動(dòng)對(duì)進(jìn)口保健食品是否符合我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行合格評(píng)定。根據(jù)海關(guān)總署、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于〈特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū)〉等5種監(jiān)管證件實(shí)施聯(lián)網(wǎng)核查的公告》規(guī)定，海關(guān)在通關(guān)環(huán)節(jié)實(shí)施《保健食品注冊(cè)證書(shū)或保健食品備案憑證》聯(lián)網(wǎng)核查。

進(jìn)口保健食品經(jīng)海關(guān)評(píng)定合格的，準(zhǔn)予進(jìn)口，并出具《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》。進(jìn)口保健食品經(jīng)海關(guān)評(píng)定涉及安全、健康、環(huán)境保護(hù)項(xiàng)目不合格的，由海關(guān)書(shū)面通知食品進(jìn)口商，責(zé)令其銷(xiāo)毀或者退運(yùn)；其他項(xiàng)目不合格的，經(jīng)技術(shù)處理符合合格評(píng)定要求的，方準(zhǔn)進(jìn)口。進(jìn)口保健食品不能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成技術(shù)處理或者經(jīng)技術(shù)處理仍不合格的，由海關(guān)責(zé)令食品進(jìn)口商銷(xiāo)毀或者退運(yùn)。

進(jìn)口保健食品的中文標(biāo)簽必須印制在最小銷(xiāo)售包裝上，不得加貼。

2.跨境電商途徑進(jìn)口

2018年，商務(wù)部等六部委發(fā)布的《關(guān)于完善跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口監(jiān)管有關(guān)工作的通知》規(guī)定，跨境電商零售進(jìn)口不同于一般貿(mào)易，主要是滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)居民品質(zhì)化多元化消費(fèi)需求，必須是直接面對(duì)消費(fèi)者且僅限于個(gè)人自用?；谶@一前提，海關(guān)明確對(duì)跨境電商零售進(jìn)口商品按個(gè)人自用進(jìn)境物品監(jiān)管，不執(zhí)行首次進(jìn)口許可批件、注冊(cè)或備案要求。但跨境電商途徑進(jìn)口的保健食品符合原產(chǎn)國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)，未必符合我國(guó)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)。另外，由于跨境電商進(jìn)口保健食品不需要執(zhí)行注冊(cè)或備案，一般可不用加貼中文標(biāo)簽。

來(lái)源：黃埔海關(guān)

責(zé)任編輯：代俊 朱偉 郭佳

總平臺(tái)審核編輯：傅煒君